A partir del 16 de enero de 2026, la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) aprobó la Solicitud Suplementaria de Nuevo Medicamento (sNDA) para Nexplanon (implante de etonogestrel de 68 mg), Extendiendo su uso aprobado de 3 años a hasta 5 años para la prevención del embarazo.

• Información de prescripción completa (para médicos) y Etiquetado del paciente Se han actualizado en consecuencia.
• Los datos de ensayos clínicos (NCT04626596) mostraron cero embarazos durante los años 4 y 5 y ninguna preocupación nueva en términos de seguridad en rangos de IMC de 17.2 a 64.3 kg/m², incluido un 38 % con IMC ≥30 kg/m².

Todos los médicos que realizan inserciones o extracciones de Nexplanon ahora deben completar la certificación de Estrategia de evaluación y mitigación de riesgos (REMS) requerida por la FDA.

Nota clínica:

• En 2018, la ubicación de inserción cambió del surco entre los músculos bíceps y tríceps al sitio de inserción actual, que se encuentra de 3 a 5 cm posterior (por debajo) del surco. Esto reduce el riesgo de migración y lesión neurovascular. Este cambio en la etiqueta de 2026 no modifica la ubicación de inserción recomendada. [Consulte “Procedimiento de inserción” en la página 5 del folleto]. Información de prescripción completa.]

Los requisitos del programa Nexplanon REMS incluyen:

• Los proveedores de atención médica deben certificarse en el programa inscribiéndose y completando la capacitación sobre la inserción y extracción adecuadas de Nexplanon antes del primer uso.
• Los mayoristas y distribuidores deben estar registrados en el programa y solo deben distribuir a farmacias y proveedores de atención médica certificados.

Instrucciones para que los proveedores se inscriban y certifiquen en el programa REMS:

• Visítanos: nexplanonrems.com
• Tras la revisión de la versión actualizada Información de prescripción y Guía para proveedores de atención médicaLos proveedores deben crear una Cuenta REMS de Nexplanon, Tomar un Evaluación del conocimiento, y completar un Formulario de inscripción para obtener la certificación REMS.
• El período de inscripción a REMS es del 23 de febrero de 2026 al 23 de agosto de 2026.
  • Los proveedores que no se inscriban durante este período no podrán comprar Nexplanon después del final de este período de certificación de 6 meses.
• Proveedores que tienen No  sido entrenado previamente por Organon – o aquellos que no completaron la capacitación de 2018 – pueden visitar el sitio web de Nexplanon REMS para inscribirse en el programa REMS y recibir información sobre la capacitación requerida.
  •  Todos los proveedores de atención médica Debes Recibir instrucciones y capacitación antes de realizar la inserción y/o extracción de Nexplanon.
   Recursos:
• Nexplanon REMS: nexplanonrems.com
• FDA actualizada Información de prescripción completa
• Tarjeta de memoria REMS para proveedores de atención médica de Nexplanon